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醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)流程

隨著國家和人民對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投資的不斷增加，越來越多的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國市場(chǎng)，年進(jìn)口貿(mào)易量不斷增加。那么，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)流程是什么呢？醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)材料需要什么？跟隨進(jìn)口貿(mào)易醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)專家！

1.醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)登記登記

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，出口中國醫(yī)療器械的海外生產(chǎn)企業(yè)需要在中國設(shè)立代表機(jī)構(gòu)或者*中國境內(nèi)企業(yè)法人為人，向國家食品藥品監(jiān)督管理局登記備案，取得進(jìn)口醫(yī)療器械登記證書。

2.醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)應(yīng)當(dāng)有中文說明書和標(biāo)簽。說明書和醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例和有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)，說明書中規(guī)定的原產(chǎn)地、人名稱、地址和聯(lián)系方式。不符合本條規(guī)定的中文說明書和標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。中文標(biāo)簽經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局行政審批，不得隨意更改。

3.醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)檢查

出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)依法向醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)；檢驗(yàn)不合格的，不得進(jìn)口。國家食品藥品監(jiān)督管理局將及時(shí)向國家質(zhì)檢總局報(bào)告進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的登記備案。進(jìn)出口岸檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)。

4.醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)強(qiáng)制性認(rèn)證

進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》，需要通過國家認(rèn)證監(jiān)督管理**的強(qiáng)制性認(rèn)證并取得認(rèn)證證書。進(jìn)口時(shí)，出入境檢驗(yàn)檢疫局將實(shí)施入境驗(yàn)證。

5.醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)

進(jìn)入中國的醫(yī)療設(shè)備也需要進(jìn)口和報(bào)關(guān)。進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備列入法律檢驗(yàn)?zāi)夸浀?，出入境檢驗(yàn)檢疫局可以頒發(fā)《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證書》。