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醫(yī)療設備進口報關流程

隨著國家和人民對醫(yī)療衛(wèi)生領域投資的不斷增加，越來越多的進口醫(yī)療設備進入中國市場，年進口貿(mào)易量不斷增加。那么，醫(yī)療設備進口報關流程是什么呢？醫(yī)療設備進口報關材料需要什么？跟隨進口貿(mào)易醫(yī)療設備進口報關專家！

1.醫(yī)療設備進口報關登記登記

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，出口中國醫(yī)療器械的海外生產(chǎn)企業(yè)需要在中國設立代表機構或者*中國境內(nèi)企業(yè)法人為人，向國家食品藥品監(jiān)督管理局登記備案，取得進口醫(yī)療器械登記證書。

2.醫(yī)療設備進口報關標簽

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械進口報關應當有中文說明書和標簽。說明書和醫(yī)療設備進口報關標簽應當符合本條例和有關強制性標準的要求。醫(yī)療設備進口報關時，說明書中規(guī)定的原產(chǎn)地、人名稱、地址和聯(lián)系方式。不符合本條規(guī)定的中文說明書和標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。中文標簽經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局行政審批，不得隨意更改。

3.醫(yī)療設備進口報關檢查

出入境檢驗檢疫局應當依法向醫(yī)療設備進口報關；檢驗不合格的，不得進口。國家食品藥品監(jiān)督管理局將及時向國家質(zhì)檢總局報告進口醫(yī)療設備的登記備案。進出口岸檢驗檢疫局應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報告醫(yī)療設備進口報關。

4.醫(yī)療設備進口報關強制性認證

進口醫(yī)療設備列入《強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄》，需要通過國家認證監(jiān)督管理**的強制性認證并取得認證證書。進口時，出入境檢驗檢疫局將實施入境驗證。

5.醫(yī)療設備進口報關

進入中國的醫(yī)療設備也需要進口和報關。進口醫(yī)療設備列入法律檢驗目錄的，出入境檢驗檢疫局可以頒發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證書》。